【江北嘴發(fā)布】智飛生物26價肺炎結合疫苗于澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗

重慶上市藥企智飛生物7月21日晚間公告，近日由全資子公司——北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的“26價肺炎球菌結合疫苗（簡稱“26價肺炎結合疫苗”）”在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗，進行其在60歲及以上人群中的安全性研究。

資料顯示，肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。該病菌不僅能引起肺炎，還能導致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥、肺炎等疾病。根據(jù)全球疾病負擔（GBD）研究，2021年，該病菌是全球導致下呼 吸道感染發(fā)病和死亡比例最高的病原體，估計導致9790萬發(fā)病病例和50萬死亡 病例。該疾病臨床治療以抗生素為主，由于抗生素的廣泛應用，肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重?；诖?，世界衛(wèi)生組織（WHO）將在全球接種肺炎疫苗以預防肺炎鏈球菌感染 所致疾病列為優(yōu)先任務。

肺炎鏈球菌有90多種血清型，但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分型別。智飛綠竹自主研發(fā)的26價肺炎結合疫苗用于預防肺炎鏈球菌相關血清型 引起的侵襲性疾病，涵蓋了目前最常見的血清型，覆蓋更廣泛。

截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，尚無其他26價肺炎結合疫苗進入臨床研究階段或獲批上市。

智飛生物表示，若上述項目進展順利，將進一步充實公司申請26價肺炎結合疫苗生產(chǎn)注冊的臨床數(shù)據(jù)，并為公司深化國際合作、推動自有產(chǎn)品國際化奠定堅實基礎。（肖瑜媛）

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編輯：趙鼎

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